關鍵詞：
一致性評價、品種、審評天數、150天；
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據GBI SOURCE數據庫統計，一致性評價目前已有109個受理號，其中，27個品規所涉及的17個品種已完成了CFDA審批。最新審批結束的產品為南京正大天晴申報的厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
相信大家都知道，在已經通過一致性評價的22個品規、14個品種當中，浙江華海藥業以7個通過品種位居榜首。而就在前天，浙江省出臺了仿制藥一致性評價獎補資金管理辦法，指出對在全國前三位通過仿制藥一致性評價的藥品生產企業，按每個品種給予一次性獎補300萬元，并規定了一系列獎補細則。小編突然靈機一算，這浙江華海光拿政府獎金都要拿到手軟吶！
一致性評價平均審核天數
我們對已完成藥監局審批的27個品規進行了分析，發現：
一致性評價品種平均審評天數為150天左右，其中，審評耗時最短的品種為成都倍特藥業的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，只花了92天，而且該藥已被列入中國上市藥品目錄集；而審評耗時最長的品種為浙江京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片，審評天數為234天。瑞舒伐他汀鈣片是浙江京新藥業的核心品種，其5mg和10mg規格已通過一致性評價，將有利于其提高市場競爭力并擴大市場占有率。
目前企業申報最多的品種
截止目前，企業申報最多的一致性評價品種當中排名前五的分別為氨氯地平、瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊、蒙脫石散以及厄貝沙坦片。想知道它們分別都有哪些企業在申報嗎？
下面小編就為您奉上申請企業數超過3家以上的各品種申報狀態：
一致性評價申請企業數為5家的品種
分子名稱 | 企業名稱 | 申報狀態 | 審評天數 | 是否為289目錄品種 |
氨氯地平 | 華潤賽科藥業有限責任公司 | 在審評審批 | 42 |
是 |
江蘇黃河藥業股份有限公司 | 審批通過 | 138 | ||
諾華制藥 | 在審評審批 | 112 | ||
揚子江藥業集團上海海尼藥業 | 在審評審批 | 138 | ||
浙江京新藥業股份有限公司 | 在審評審批 | 14 | ||
數據來源：GBI SOURCE數據庫；數據采集日期：2018-03-28 | ||||
一致性評價申請企業數為4家的品種
分子名稱 | 企業名稱 | 申報狀態 | 審評天數 | 是否為289目錄品種 |
瑞舒伐他汀 | 南京先聲東元制藥有限公司 | 在審評審批 | 42 |
否 |
南京正大天晴制藥有限公司 | 審批通過 | 127 | ||
浙江海正藥業股份有限公司 | 在審評審批 | 78 | ||
浙江京新藥業股份有限公司 |
