廈門鱟生科近40年來一直專注于鱟試劑、內(nèi)毒素、真菌葡聚糖的研發(fā)、生產(chǎn)，在臨床檢測領(lǐng)域，我司原裝美國進(jìn)口的鱟試驗(yàn)微生物快速檢測系統(tǒng)（ELx808IULALXH）配套專用的動態(tài)濁度法內(nèi)毒素檢測鱟試劑盒及（1,3）-β-D-真菌葡聚糖檢測試劑盒；專用于透析液、透析水、透析器、植入性醫(yī)療、細(xì)胞治療產(chǎn)品的內(nèi)毒素檢測試劑盒；臨床快速診斷革蘭氏陰性菌感染和侵襲性真菌感染，給臨床醫(yī)生提供診斷輔助參考，減少濫用抗生素。
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2015年7月CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，該《附錄》自2015年10月1日起實(shí)施。《附錄》指出：無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)期用途的要求，最大限度地降低污染，確保潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別。 要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備無菌、微生物限度和陽性對照的檢測能力和條件，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。 根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》，每個企業(yè)至少要有2名專職檢驗(yàn)員。 廈門鱟生科參與、贊助、舉辦的全國各地的無菌、內(nèi)毒素檢測培訓(xùn)班又來啦，這一次你參加了嗎？ 廈門鱟生科每月都會與您相約醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)會，想要參加的各位老師可以隨時關(guān)注我們的動態(tài)，或者添加我們?nèi)好貢?span style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; color: rgb(255, 0, 0);">鱟丫頭微信，18059280646詢問更多詳細(xì)資訊。錯過這一次沒關(guān)系，我們期待與您下次相約！ 2019年7月10-12日在杭州開展有關(guān) 【細(xì)菌內(nèi)毒素】理論講解和實(shí)際操作課程 【理論講解】主要針對醫(yī)療器械“產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素檢測” 【實(shí)際操作】包括：“細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)&操作要點(diǎn)”、“細(xì)菌內(nèi)毒素干擾試驗(yàn)”、“產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素檢測要求、注意事項(xiàng)等”、“細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)結(jié)果查看與記錄”等。 廈門鱟生科技術(shù)人員和無菌醫(yī)療器械培訓(xùn)班老師現(xiàn)場教學(xué)，指導(dǎo)培訓(xùn)班學(xué)員進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的實(shí)驗(yàn)操作…… 廈門鱟生科40孔干式恒溫儀
